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1??主题内容与适用范围?本规程规定了三维混合机的安全操作和维护保养方法。?本规程适用于三维混合机的安全操作和维护保养。?2??相关文件?《药品生产质量管理规范》?《三维混合机使用说明书》?3??术语?4??目标和原则?建立三维混合机安全操作维护保养规程，规范操作，延长设备使用寿命，确保设备正常运行。?5??职责?配料岗位操作人员负责三维混合机的安全操作和维护保养。?6??操作内容和方法?6.1??安全操作?6.1.1??运行前的准备?6.1.1.1??检查机器各部件的紧固程度。?6.1.1.2??检查加料口盖是否严密封和放料阀是否关闭。?6.1.1.3??开机前，先合上空气开关。?6.1.2??试运行（点动试车）?使用前进行一次空运转，先打开离合器，把程序开关打至恒速，再按点动运行，检查、观察设备空转状况，然后设置1分钟记时试车，检查时间继电器工作是否有效。停机，关掉离合器。将程序控制键开至调速运行。按下绿色起动按钮，设备运转。检查变频调速器工作是否有效，并且检查设备噪声、振动情况。?6.1.3??生产?6.1.3.1??加料时先用点动按钮把混合桶加料口调至最佳位置,然后停车,切断空气开关（关闭放料阀，锁紧出料口卡箍）。打开加料盖，加料至所需混合重量（容积），关闭加料 锁紧加料口卡箍。?6.1.3.2??打开空气开关,设定混合时间，设定由变频调速器所调整的混合转速，让混合机按设定时间和设定转速自动运转。?6.1.3.3??按下绿色起动按钮，接通电源，按一下“RUN”程序控制键，电机开始运转。并在规定时间完成恒速旋转混合，待机器自动停机，关掉离合器，再合上空气开关，然后操作程序控制键至变速位置，进行变频调速操作，待全部程序完成后混合结束。?6.1.3.4??放料时，用点动按钮把混合桶放料口调至最佳放料位置时停机，放置好盛料桶，松开放料口卡箍，打开蝶形阀将混合好的颗粒放入容器内，扎口暂存在中转室内定置存放好，待检，放完后。关闭放料阀，缩紧放料卡箍。?6.1.3.5??生产结束清洁混合桶，并且清理干净，干燥后方可进行下轮混合。?6.1.4??停机?6.1.4.1??按开机相反的程序关设备，?6.1.4.2??按《三维混合机清洁规程》清理设备。?6.1.4.3??清理现场卫生，填写设备运行记录。?6.2??维修保养与常见故障???6.2.1??每班次工作完检查地脚螺栓是否松动。?6.2.2??每班次工作完检查加料口是否密封，放料口是否密封，放料阀是否轻便。?6.2.3??每两个月打开外包装一次，给予转动链条加黄油并涨紧链条。?6.2.4??每周给油嘴加油一次，每天检查油位情况，应在油位线上，低于下限时，及时加油，每半年换油一次。?6.2.5??每月检查一次进行传动部位及轴承的润滑，润滑脂选用钠基润滑脂。? 二维运动混合机适用于物料的混合。其原理为物料在密封状态下，在复合臂的作用下作不规则运动，使物料得到充份混合。整个混合操作在密封状态下进行，不与外界接触，防止交叉污染和混淆，符合生产工艺及GMP要求。工作原理 二维运动混合机的转筒可同时进行二个方向运动，一混合机是利用机械力和重力等，将两种或两种以上粉体料均匀混合起来的机械。混合机可以将多种物料配合成均匀的混合物；还可以增加物料接触表面积，以促进化学反应；还能够加速物理变化，例如粒状溶质加入溶剂，通过混合机械的作用可加速溶解混匀。对于流动性比较好的固体物质，装在容器中简单的混合翻动搅和就能够得以混合，二维混合机是利用机械力和重力等, 将两种或更多的材料均匀混合在一起的机器。二维混合机主要由三部分组成, 如旋转气缸、摆动框架和框架，该旋转气缸安装在一个浮动的框架, 这是支持四辊和轴由两个齿轮, 并在四载辊, 其中两个是由旋转动力系统驱动的旋转鼓，摆动框架是由一组手柄摆动机构驱动, 曲柄摆动杆机构安随着工业技术的进步，越来越多的机械设备被运用到生活和生产的各个领域中，微型混动机作为一种十分复杂且使用的设备，在很多行业和领域中都得到了广泛的应用。经过我们的调研和分析，今天就向大家详细的介绍微型混动机的设备原理，以及其具体的用途和使用方法。 Ｖ型混合机的原理与结构：Ｖ型混合机系列产品为高效不对称粉体混合机攪拌原理為圓筒型槽體，本體迴轉槽內設計有單純型葉片，協助混合，同時槽體亦做左右上下搖動，使原料左右移動，而形成立體型之混合操作，而達成快速而完全之混合。本體混合完成，可做傾斜排料，配合手動開關操作，能自由操作排料，一般排料時間約3～5分間可全部排出。粉体混合机所佔面積小，聲音安靜，安全性高
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