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1??主题内容与适用范围?本规程规定了三维混合机的安全操作和维护保养方法。?本规程适用于三维混合机的安全操作和维护保养。?2??相关文件?《药品生产质量管理规范》?《三维混合机使用说明书》?3??术语?4??目标和原则?建立三维混合机安全操作维护保养规程，规范操作，延长设备使用寿命，确保设备正常运行。?5??职责?配料岗位操作人员负责三维混合机的安全操作和维护保养。?6??操作内容和方法?6.1??安全操作?6.1.1??运行前的准备?6.1.1.1??检查机器各部件的紧固程度。?6.1.1.2??检查加料口盖是否严密封和放料阀是否关闭。?6.1.1.3??开机前，先合上空气开关。?6.1.2??试运行（点动试车）?使用前进行一次空运转，先打开离合器，把程序开关打至恒速，再按点动运行，检查、观察设备空转状况，然后设置1分钟记时试车，检查时间继电器工作是否有效。停机，关掉离合器。将程序控制键开至调速运行。按下绿色起动按钮，设备运转。检查变频调速器工作是否有效，并且检查设备噪声、振动情况。?6.1.3??生产?6.1.3.1??加料时先用点动按钮把混合桶加料口调至最佳位置,然后停车,切断空气开关（关闭放料阀，锁紧出料口卡箍）。打开加料盖，加料至所需混合重量（容积），关闭加料 锁紧加料口卡箍。?6.1.3.2??打开空气开关,设定混合时间，设定由变频调速器所调整的混合转速，让混合机按设定时间和设定转速自动运转。?6.1.3.3??按下绿色起动按钮，接通电源，按一下“RUN”程序控制键，电机开始运转。并在规定时间完成恒速旋转混合，待机器自动停机，关掉离合器，再合上空气开关，然后操作程序控制键至变速位置，进行变频调速操作，待全部程序完成后混合结束。?6.1.3.4??放料时，用点动按钮把混合桶放料口调至最佳放料位置时停机，放置好盛料桶，松开放料口卡箍，打开蝶形阀将混合好的颗粒放入容器内，扎口暂存在中转室内定置存放好，待检，放完后。关闭放料阀，缩紧放料卡箍。?6.1.3.5??生产结束清洁混合桶，并且清理干净，干燥后方可进行下轮混合。?6.1.4??停机?6.1.4.1??按开机相反的程序关设备，?6.1.4.2??按《三维混合机清洁规程》清理设备。?6.1.4.3??清理现场卫生，填写设备运行记录。?6.2??维修保养与常见故障???6.2.1??每班次工作完检查地脚螺栓是否松动。?6.2.2??每班次工作完检查加料口是否密封，放料口是否密封，放料阀是否轻便。?6.2.3??每两个月打开外包装一次，给予转动链条加黄油并涨紧链条。?6.2.4??每周给油嘴加油一次，每天检查油位情况，应在油位线上，低于下限时，及时加油，每半年换油一次。?6.2.5??每月检查一次进行传动部位及轴承的润滑，润滑脂选用钠基润滑脂。?混合机是使用机械力和重力等效果，将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械。混合机械广泛用于制药、食品、化工、农业、建筑等各类工业生产和日常生活中。 制药混合机可以将多种物料配合成均匀的混合物，如在制药职业，把不同成分的原料均匀混合在一起组成复方;还可以增加物料触摸表面积，以促进化学反应;还能够加快物高效三维混合机主要用于制药工业中不同比例的干湿粉状物料的均匀混合。也适用于化工、食品等行业各种主辅料的混合，不溶出、不蒸发、不降解。高效混合机是整个机器和传动系统的精神、平稳、混合。复合材料的接触工作是由不锈钢制成的，具有良好的耐腐蚀性，能保持混合料的质量，使其无污染。无变色传动机构主要由池轮、锅杆的三维混合机物性差异小的粉粒体的混合，以及混合度要求不高而又要求混合时间短的物料混合，混合容器内的物料流动平稳，不会破坏物料原形，因此混合机也适用于易破碎、易磨损的粒状物料的混合，或较细的粉粒、块状、含有一定水份的物料混合之用。 粉碎机就是指能够使用外力是物料发生形变并分裂成更细小粒子的机器叫粉碎机。目前粉碎机已经在各行各业得到了广泛的应用。鉴于粉碎机是中药生产及应用中的基本加工技术，超微粉碎已愈来愈引起人们的关注，虽然起步较晚，开发研制的品种相对较少，但显露出特有的优势和广 混合机是利用机械力和重力等，将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械。混合机械广泛用于各类工业和日常生活中。混合机可以将多种物料配合成均匀的混合物，如将水泥、砂、碎石和水混合成混凝土湿料等；还可以增加物料接触表面积，以促进化学反应；还能够加
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