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1??主题内容与适用范围?本规程规定了三维混合机的安全操作和维护保养方法。?本规程适用于三维混合机的安全操作和维护保养。?2??相关文件?《药品生产质量管理规范》?《三维混合机使用说明书》?3??术语?4??目标和原则?建立三维混合机安全操作维护保养规程，规范操作，延长设备使用寿命，确保设备正常运行。?5??职责?配料岗位操作人员负责三维混合机的安全操作和维护保养。?6??操作内容和方法?6.1??安全操作?6.1.1??运行前的准备?6.1.1.1??检查机器各部件的紧固程度。?6.1.1.2??检查加料口盖是否严密封和放料阀是否关闭。?6.1.1.3??开机前，先合上空气开关。?6.1.2??试运行（点动试车）?使用前进行一次空运转，先打开离合器，把程序开关打至恒速，再按点动运行，检查、观察设备空转状况，然后设置1分钟记时试车，检查时间继电器工作是否有效。停机，关掉离合器。将程序控制键开至调速运行。按下绿色起动按钮，设备运转。检查变频调速器工作是否有效，并且检查设备噪声、振动情况。?6.1.3??生产?6.1.3.1??加料时先用点动按钮把混合桶加料口调至最佳位置,然后停车,切断空气开关（关闭放料阀，锁紧出料口卡箍）。打开加料盖，加料至所需混合重量（容积），关闭加料 锁紧加料口卡箍。?6.1.3.2??打开空气开关,设定混合时间，设定由变频调速器所调整的混合转速，让混合机按设定时间和设定转速自动运转。?6.1.3.3??按下绿色起动按钮，接通电源，按一下“RUN”程序控制键，电机开始运转。并在规定时间完成恒速旋转混合，待机器自动停机，关掉离合器，再合上空气开关，然后操作程序控制键至变速位置，进行变频调速操作，待全部程序完成后混合结束。?6.1.3.4??放料时，用点动按钮把混合桶放料口调至最佳放料位置时停机，放置好盛料桶，松开放料口卡箍，打开蝶形阀将混合好的颗粒放入容器内，扎口暂存在中转室内定置存放好，待检，放完后。关闭放料阀，缩紧放料卡箍。?6.1.3.5??生产结束清洁混合桶，并且清理干净，干燥后方可进行下轮混合。?6.1.4??停机?6.1.4.1??按开机相反的程序关设备，?6.1.4.2??按《三维混合机清洁规程》清理设备。?6.1.4.3??清理现场卫生，填写设备运行记录。?6.2??维修保养与常见故障???6.2.1??每班次工作完检查地脚螺栓是否松动。?6.2.2??每班次工作完检查加料口是否密封，放料口是否密封，放料阀是否轻便。?6.2.3??每两个月打开外包装一次，给予转动链条加黄油并涨紧链条。?6.2.4??每周给油嘴加油一次，每天检查油位情况，应在油位线上，低于下限时，及时加油，每半年换油一次。?6.2.5??每月检查一次进行传动部位及轴承的润滑，润滑脂选用钠基润滑脂。?混合机搅拌部分为通轴单桨，单桨上的桨叶角度设计极为合理巧妙，单桨旋转时，物料上下翻滚，同时桨叶通过物料，向混合槽左右两侧产生一定角度的推挤力，使得混合槽内任何一角落物料都不可能静止，从而使物料混合均匀。混合机采用端面密封、调节密封螺母、补偿轴向压力的密封方法。实践证如何正确使用混合机 1、对添加剂预混合的制作，应按照从微量混合到小量混合到中量混合再到大量混合逐级扩大进行搅拌的方法。 正确的物料添加顺序应该是：配比量大的组分先加入或大部分加入机内后，再将少量及微量组分加在它的上面;在各种物料中，一般是粒度大的组分先加入混合机，后加入粒度小的;物料之间的比重差SHJ系列双螺旋锥形混合机安装要求1.SHJ系列双螺旋锥形混合机安装在紧固、水平的无振动的平台上，四周留有适当的距离，以便排料。出料口离地面的距离可根据工艺流程选取。2.使用设备前应该清理设备中的异物，润滑各个转动件，切保证齿轮箱不出现漏油现象以免污染混合介质。3.开机后观察螺旋的转向。保证双螺旋（三维混合机加温方式根据不同的混合过程要求，物料的混合需要不同的混合方法和混合环境，螺带混合机根据不同的混合方式设计了很多辅助混合功能，根据不同的混合要求选择不同的辅助功能，物料的混合过程中，加温是一种常见的现象。有的物料的混合过程需要在一定的温度环境中才能够实现，才能够满足物料本生的可混合性，才能够方锥混合机的改造某些生产企业一生产用方锥混料机设备老化的问题,通过短轴重新定位加工,彻底解决方锥混料机的回转轴线与两短轴轴线不重合问题,用链传动机构代替现齿轮传动机构,有效地吸收因振动而产生的能量。该设备改造后经过调试后运行验证和性能验证都达到预期的效果。
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