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1??主题内容与适用范围?本规程规定了三维混合机的安全操作和维护保养方法。?本规程适用于三维混合机的安全操作和维护保养。?2??相关文件?《药品生产质量管理规范》?《三维混合机使用说明书》?3??术语?4??目标和原则?建立三维混合机安全操作维护保养规程，规范操作，延长设备使用寿命，确保设备正常运行。?5??职责?配料岗位操作人员负责三维混合机的安全操作和维护保养。?6??操作内容和方法?6.1??安全操作?6.1.1??运行前的准备?6.1.1.1??检查机器各部件的紧固程度。?6.1.1.2??检查加料口盖是否严密封和放料阀是否关闭。?6.1.1.3??开机前，先合上空气开关。?6.1.2??试运行（点动试车）?使用前进行一次空运转，先打开离合器，把程序开关打至恒速，再按点动运行，检查、观察设备空转状况，然后设置1分钟记时试车，检查时间继电器工作是否有效。停机，关掉离合器。将程序控制键开至调速运行。按下绿色起动按钮，设备运转。检查变频调速器工作是否有效，并且检查设备噪声、振动情况。?6.1.3??生产?6.1.3.1??加料时先用点动按钮把混合桶加料口调至最佳位置,然后停车,切断空气开关（关闭放料阀，锁紧出料口卡箍）。打开加料盖，加料至所需混合重量（容积），关闭加料 锁紧加料口卡箍。?6.1.3.2??打开空气开关,设定混合时间，设定由变频调速器所调整的混合转速，让混合机按设定时间和设定转速自动运转。?6.1.3.3??按下绿色起动按钮，接通电源，按一下“RUN”程序控制键，电机开始运转。并在规定时间完成恒速旋转混合，待机器自动停机，关掉离合器，再合上空气开关，然后操作程序控制键至变速位置，进行变频调速操作，待全部程序完成后混合结束。?6.1.3.4??放料时，用点动按钮把混合桶放料口调至最佳放料位置时停机，放置好盛料桶，松开放料口卡箍，打开蝶形阀将混合好的颗粒放入容器内，扎口暂存在中转室内定置存放好，待检，放完后。关闭放料阀，缩紧放料卡箍。?6.1.3.5??生产结束清洁混合桶，并且清理干净，干燥后方可进行下轮混合。?6.1.4??停机?6.1.4.1??按开机相反的程序关设备，?6.1.4.2??按《三维混合机清洁规程》清理设备。?6.1.4.3??清理现场卫生，填写设备运行记录。?6.2??维修保养与常见故障???6.2.1??每班次工作完检查地脚螺栓是否松动。?6.2.2??每班次工作完检查加料口是否密封，放料口是否密封，放料阀是否轻便。?6.2.3??每两个月打开外包装一次，给予转动链条加黄油并涨紧链条。?6.2.4??每周给油嘴加油一次，每天检查油位情况，应在油位线上，低于下限时，及时加油，每半年换油一次。?6.2.5??每月检查一次进行传动部位及轴承的润滑，润滑脂选用钠基润滑脂。?对于分批V型混合机，混合时间的确定对于混合质量是非常重要的。混合时间过短，物料在V型混合机中得不到充分混合便被卸出，混合质量得不到保证;混合时间过长，物料在V型混合机中被过度混合而造成分离，同样影响质量，且能耗增加。 混合时间的确定取决于V型混合机的混合速度，这主要是由V型混合机的机型决定的。如卧粉体混合机的混合包括自流混合和机械混合。自流混合指物料间运动，通过自身摩擦达到最后的均匀混合；机械混合指物料通过机械强制作用达到最后的均匀混合。一般气体混合为自流混合；三维混合设备混合为自流混合与机械混合的结合；所有混合中混合容器不运动的混合均为机械混合。评价混合速度的物理量，指不同物料开始混合到混 如今，市场上销售的一维混合机功能还比较单一，一般只具备混合搅拌这一功能，因此在功能方面的改善也是一个切入点。 可以将一维混合机改造，使它可以在许多不同的场所下都能应用，扩大设备的应用领域，这就需要我们研究其他设备与混合机是不是在原理上有共同的特点，这样我 目前混合机设备作为一个朝阳产业，它的市场发展前景是不可预测的。因此业界许多相关人士呼吁我国制药装备制造商能开发出更多的适应制药工业生产所需的V型混合设备，特别是无菌生产所用的混合设备，当然想要生产出更先进的设备就必须学习新技术，不能固步自封，停留在原地不发展。因 当前混合机企业都非常重视新产品的开发。应当看到，我国的混合机工业发展到今天，虽然与国际先进水平尚有差距，但已经超越了简单地照搬吸收的阶段。寻求进一步发展的技术途径，应当在分析借鉴国外先进产品的同时，从更深的层次上对混合机技术发展的趋势和产品开发的走向
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