1??主题内容与适用范围?本规程规定了三维混合机的安全操作和维护保养方法。?本规程适用于三维混合机的安全操作和维护保养。?2??相关文件?《药品生产质量管理规范》?《三维混合机使用说明书》?3??术语?4??目标和原则?建立三维混合机安全操作维护保养规程,规范操作,延长设备使用寿命,确保设备正常运行。?5??职责?配料岗位操作人员负责三维混合机的安全操作和维护保养。?6??操作内容和方法?6.1??安全操作?6.1.1??运行前的准备?6.1.1.1??检查机器各部件的紧固程度。?6.1.1.2??检查加料口盖是否严密封和放料阀是否关闭。?6.1.1.3??开机前,先合上空气开关。?6.1.2??试运行(点动试车)?使用前进行一次空运转,先打开离合器,把程序开关打至恒速,再按点动运行,检查、观察设备空转状况,然后设置1分钟记时试车,检查时间继电器工作是否有效。停机,关掉离合器。将程序控制键开至调速运行。按下绿色起动按钮,设备运转。检查变频调速器工作是否有效,并且检查设备噪声、振动情况。?6.1.3??生产?6.1.3.1??加料时先用点动按钮把混合桶加料口调至最佳位置,然后停车,切断空气开关(关闭放料阀,锁紧出料口卡箍)。打开加料盖,加料至所需混合重量(容积),关闭加料 锁紧加料口卡箍。?6.1.3.2??打开空气开关,设定混合时间,设定由变频调速器所调整的混合转速,让混合机按设定时间和设定转速自动运转。?6.1.3.3??按下绿色起动按钮,接通电源,按一下“RUN”程序控制键,电机开始运转。并在规定时间完成恒速旋转混合,待机器自动停机,关掉离合器,再合上空气开关,然后操作程序控制键至变速位置,进行变频调速操作,待全部程序完成后混合结束。?6.1.3.4??放料时,用点动按钮把混合桶放料口调至最佳放料位置时停机,放置好盛料桶,松开放料口卡箍,打开蝶形阀将混合好的颗粒放入容器内,扎口暂存在中转室内定置存放好,待检,放完后。关闭放料阀,缩紧放料卡箍。?6.1.3.5??生产结束清洁混合桶,并且清理干净,干燥后方可进行下轮混合。?6.1.4??停机?6.1.4.1??按开机相反的程序关设备,?6.1.4.2??按《三维混合机清洁规程》清理设备。?6.1.4.3??清理现场卫生,填写设备运行记录。?6.2??维修保养与常见故障???6.2.1??每班次工作完检查地脚螺栓是否松动。?6.2.2??每班次工作完检查加料口是否密封,放料口是否密封,放料阀是否轻便。?6.2.3??每两个月打开外包装一次,给予转动链条加黄油并涨紧链条。?6.2.4??每周给油嘴加油一次,每天检查油位情况,应在油位线上,低于下限时,及时加油,每半年换油一次。?6.2.5??每月检查一次进行传动部位及轴承的润滑,润滑脂选用钠基润滑脂。?混合机是运用机械力和重力等效果,将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械。混合机械广泛用于制药、食品、化工、农业、修建等各类工业生产和日常日子中。 制药混合机可以将多种物料配合成均匀的混合物,如在制药行业,把不同成分的原料均匀混合在一起组成复方;还可以添加物料触摸表面积,以促进化学反应;还可以加快物二维混合机用于原料预混,粘结混合机用于银粉等金属粉的混合,双锥形,主要用于成品粉和添加剂的混合,也称后混。市场上有很多种粉末混合机。一般来说,按混合运动方式可分为V型混合机、二位混合机、三维混合机和双锥混合机。每个都有自己的特点和用途。 从混合效果来看,三维和双锥体混合效果最好,但价格比较贵,每台的三维混合机混合时要求所有参与混合的物料均匀分布。混合的程度分为理想混合、随机混合和完全不相混三种状态。各种物料在混合机械中的混合程度,取决于待混物料的比例、物理状态和特性,以及所用混合机械的类型和混合操作持续的时间等因素。 混合机安装: A、混合机到达用户单位应安全卸车,不可对混合机及附件冲击、摔打,因为混合机的安装精度比较高; B、安装前应将所有坚固螺丝拧紧消失运输过程中的螺丝松动; C、安装地面应平整(不平整<3/10v型混合机、三维混合机的特点大致有以下几种 1、结构非常简单,制造成本十分低; 2、操作方便,运行平衡、噪音低; 3、混合设备时间短,混合设备精度高; 4、物料在全密闭状态下混合,不与外界接触,保证了物料的清洁度的要求; 5、加料和卸料均可以在密闭状
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