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介绍制粒机、混合机操作规程 |
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一、目的：建立混合机、制粒机安全操作程序，正确使用混合机、制粒机，避免事故的发生。 二、适用范围：适用于混合机、制粒机使用岗位。 三、责任者：生产部管理人员、配料班长、配料班操作者。 四：准备工作： 开车前准备工作： 1、空车点动试锥混运转部分是否正常； 2、粉碎机盘车2-3转，点动运转是否正常； 3、通知泵房开动水环真空泵； 4、检查锥形混合机、旋风分离器、布袋除尘器、脉冲除尘器等设备相关动、静密封是否有漏点。 开车运行： 1、先将300-400kg靛兰粉经粉粹机抽入锥形混合机中； 2、抽入靛蓝粉后开始混合时，先开锥形混合机的主机，再开辅机，每批投料量不超过额定高限位线； 3、抽完料立即通知泵房可停真空泵。当混合1-1.5小时后，停辅机，通知取样，做含量分析合格后进行包装。 五、程序： 1将混合机、制粒机接触药品的部位消毒。 2检查混合机、制粒机各部件是否正常，检查程控是否正常，液压系统是否能使物料斗自由上下，是否到位；空压系统能否使活塞正常开起和关闭。 3试开空机，根据听、看、比，判断混合机、制粒机是否可以正常运作。 4将原辅料倒入物料斗中提升，设定干混时间，开机干混。 5继续开动“搅拌慢”，按工艺规程要求加入粘合剂，设定制粒时间，依次启动“搅拌快”、“制粒慢”、“制粒快”。 混合是指将两种及两种以上的物料物理的参合在一起，不发生任何化学变化。它包括自流混合和机械混合，自流混合指物料间运动，通过自身摩擦达到最后的均匀混合;机械混合指物料通过机械强制作用达到最后的均匀混合，一般气体混合为自流混合;三维混合机混合为自流混合与机械混合的结合;所有混合中混合容器不运动的混合均为机常用的三维混合机分为四类：气体和低粘度液体混合器，中高粘度液体和糊状混合机，热塑性材料混合器，以及粉状和颗粒状固体材料混合机。 在三维混合机的操作中，由于混合桶的多方向操作，在混合过程中加速各种材料，加速流动和扩散效应，以及材料的比重分离和积聚避免了由一般混合器的离心力引起的。混合没有死角的现象，工作效率的高低决定着卧式混合机的是否实用，其主要是由机型及其设备本身制造精度的高低决定的。一般来说，卧式混合机混合均匀所需要的时间相对较短。除此之外，原料的类型及其物理特性等其它因素，也影响着混合时间。 卧式混合机的混合室外壁空腔，用电阻加热，加热升温，然后把按配方计量的各种原料加入混合室内，当混的在使用中要做好保养的工作，这样才可以延长使用寿命。 1、二维运动混合机需要经常使用，减速机须每隔三个月换新油一次，更换时应将减速机清洗后加新油。 2、机器在使用过程中，如发现机器震动异常或发出不正常的声音，应立即停机检查。 3、电器控制零件应保持清洁灵敏，发现故障应及时修复。 4、搅拌浆装 在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料 |
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