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三维混合机设备技术要求十分严格 |
| 三维混合机的技术要求十分严格，基本大致如下： 1.三维混合机的表面应光洁、平整无死角，易于清洗或消毒，不得有划伤、锤印痕迹及凹凸不平等现象。混合桶应易于清洗，经最终清洗后，混合桶内壁不得有可见的斑痕残留，其清洗后洁净度为化学残留物含量不大于ug/g。三维混合机混合桶在运转时不得出现漏粉现象。 2.三维混合机中与药物接触的材料应耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。三维混合机混合桶和药物接触处表面粗糙度的最大允许值为0.4微米，外表面粗糙度Ra的上限值为0.8微米。 3.三维混合机的所有紧固件应连接可靠，不应有松动现象。三维混合机的主要受力构件（Y型摇臂、混合桶）的焊接质量不得低于规定中的Ⅱ级要求。三维混合机主动轴的运转方向应与该主动轴的运转方向标志一致。三维混合机运转应平稳，在无机座紧固情况下无爬行现象。 4.三维混合机应操作灵活、可靠;凡是润滑部位不允许有污染作业环境的现象;停机时，出料阀应处于最低位置。三维混合机空运转时，其噪声声压级不大于75dB（A）。混合均匀度M,在确定的工艺参数下，物料经充分混合后，混合均匀度M应达到99% |
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