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制粒机制粒设备有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机 |
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在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而，制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期，已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药，食品，保健品，化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒，工作时将粉料加入料斗，直接制成颗粒，一次成型，既节约了成本，又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽，硬度适中，便于片剂制作，包装贮存，胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒，也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用，作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒，具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，无需任何中间体和添加剂，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著增加，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点，尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。粉末混合机的有效保养步骤：常常使用，减速机须每隔三个月换新油一次，替换时应将减速机清洗后加上新油。机件每月定期查看1-2次，查看部位为蜗轮、蜗杆、轴承、油封，各工作部分是否灵活，紧固件是否松动，发现异常情况应及时处理。在使用过程中，如发现机器震动异常或宣布不正常的声响，应立即停机查看。电器控制零件应摆动三维混合机工作原理与传统的回转式混合机不尽相同，它在立方体三维空间上作独特的平移、转动、摇滚运动、使物料在混合筒内处于“旋转流动-平移- 颠倒落体”等复杂的运动状态，即所谓的TURBULA状态；产生一股交替脉冲，连续不断地推动物料，运动产生的湍动则有变化的能量梯度，从而使被混合的物料中各质点具有 一步法制粒机（也称流化床制粒机）集混合、制粒、干燥于一体，制粒成品颗粒较松，粒度40～80目左右。其特点是生产效率高、劳动强度低、受外界污染低和成品颗粒整齐，缺点是电耗较高，控制参数因品种而异。 制粒机使用准备工作 1.检查洁净区 三维混合机是利用机械力和重力等，将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械。混合机械广泛用于各类工业和日常生活中。 三维混合机可以将多种物料配合成均匀的混合物，如将水泥、砂、碎石和水混合成混凝土湿料等；还可以增加物料接触表三维混合机好坏的评估1、混合均匀度：分析物料参合好坏的物理量，通过概率论获得，混合均匀度是由混合机种类确定。2、死角：指物料在混合容器中不能参与混合的物理现象，死角百分比是评价混合机制造好坏的物理量。3、混合时间：评价混合速度的物理量，指不同物料开始混合到混合达到均匀度要求内的时间，混合时间是由混合 |
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