在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。
制粒的常见方法与各自特点
制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而，制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期，已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。
湿法制粒机是专为各制药，食品，保健品，化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒，工作时将粉料加入料斗，直接制成颗粒，一次成型，既节约了成本，又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽，硬度适中，便于片剂制作，包装贮存，胶囊制作等。
湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒，也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用，作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。
干法制粒机相较于传统湿法制粒，具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，无需任何中间体和添加剂，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著增加，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点，尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。二维混合机用于原料预混，粘结混合机用于银粉等金属粉的混合，双锥形，主要用于成品粉和添加剂的混合，也称后混。市场上有很多种粉末混合机。一般来说，按混合运动方式可分为V型混合机、二位混合机、三维混合机和双锥混合机。每个都有自己的特点和用途。 从混合效果来看，三维和双锥体混合效果最好，但价格比较贵，每台的三维混合机混合时要求所有参与混合的物料均匀分布。混合的程度分为理想混合、随机混合和完全不相混三种状态。各种物料在混合机械中的混合程度，取决于待混物料的比例、物理状态和特性，以及所用混合机械的类型和混合操作持续的时间等因素。工况条件的内容比较广泛，包含物料的各项物理特性和化学特性及其对混合设备的影响、物料在混合进程有无特殊处理要求以及混合机的装置空间等等，更因为各种条件约束的程度都不尽相同，因而很难有一个明确的标准，在这里只能就一般情况下工况条件对挑选混合机及其重要结构的影响作浅略分析： 1、关于比重不同的物料，混合早在50年代，作为重要的工业资源，非金属矿，金属矿和燃料矿被称为材料工业的支柱。由于三者独特的物理化学性质，各种产品应用于每一个工业部门，成为国民经济发展的重心。而不管是金属矿也好还是非金属矿，它们利用都需要经过一定的过程，如粉碎，加工，提纯等等，然后才能用于工业中，其中最重要的一个步骤就是粉碎。因 高速混合机的混合室外壁空腔,用电阻加热，加热升温,然后把按配方计量的各种原料加入混合室内,当混合室内的搅拌浆高速旋转时,搅拌浆附近的原料由于受浆叶面摩擦力和叶片端面推离作用而随搅拌浆旋转;在高速旋转离心力作用底下,这些料又被抛向混合室内壁,成为连续碰
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