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制粒机制粒设备有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机 |
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在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药,食品,保健品,化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作,包装贮存,胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒,也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用,作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。有关二维混合机的相关功能应用相必很多人都已经知道具体是怎样操作的了,但是今天我们要来给大家介绍的是二维混合机和三维混合机的区别与其各自的优缺点,恐怕就算是经常使用这两类混合机的人,都很少能一下子准确说出他们之间的异同吧! 其实中国文化还是很博大精深的,顾名思义二维、三维就是指的维度不同,二维混合机三维混合机不使用后或变更品种一定要将料斗内、外冲洗干净。查看三维混合机电气是否正常若不正常,就要进行整修和调试,将三维混合机装好机脚,垫平,使三维混合机能运转自若,三维混合机将加料口转至上面,打开三维混合机加料盖进行加料,加料量不能高出划定容积,然后关紧加料盖,开动呆板进行运转,途中如发明非常,一定三维混合机在运行中,由于混合桶体具有多方向运转动作,使各种物料在混合过程中,加速了流动和扩散作用,同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重偏析和积累现象,混合无死角,能有效确保混合物料的较佳品质。一般的混合机只有一种动力机构,只有一、两种混合方式,三维混合机采用三套动力机构,有径向翻倒,轴向 V型混合机的操作过程: 1、打开V型混合机投料口,并重新确认放料口已关闭,按工艺控制要求对V型料斗内投入规定量的物料。 2、投料完毕,关闭投料口并锁紧,以防止混料时物料流出。 3、接通三维混合机不使用后或变更品种必须将料斗内、外冲洗干净。查看三维混合机电气是否正常若不正常,就要举行整修和调试,将三维混合机装好机脚,垫平,使三维混合机能运转自若,三维混合机将加料口转至上面,打开三维混合机加料盖举行加料,加料量不能高出划定容积,然后关紧加料盖,开动呆板举行运转,途中如发明非常,必须停 |
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