在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。
制粒的常见方法与各自特点
制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而，制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期，已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。
湿法制粒机是专为各制药，食品，保健品，化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒，工作时将粉料加入料斗，直接制成颗粒，一次成型，既节约了成本，又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽，硬度适中，便于片剂制作，包装贮存，胶囊制作等。
湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒，也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用，作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。
干法制粒机相较于传统湿法制粒，具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，无需任何中间体和添加剂，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著增加，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点，尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。 V型混合机由容器及传动部分构成。容器部分由两个圆筒形的筒体以V字形形式焊接而成，两个圆筒的夹角一般为80度。但对流动性能差的粉粒体，其夹角应减小些。加料口在V型的底部，通常采用O形圈密封。容器内壁需进行抛光处理，使内表面十分光滑，便于粉粒体充分流动， 二维运动混合机适用于物料的混合。其原理为物料在密封状态下，在复合臂的作用下作不规则运动，使物料得到充份混合。整个混合操作在密封状态下进行，不与外界接触，防止交叉污染和混淆，符合生产工艺及GMP要求。工作原理 二维运动混合机的转筒可同时进行二个方向运动，一V型混合机系列产品为高效不对称混合机，它适用于化工、食品、医药、饲料、陶瓷、冶金等行业的粉料或颗料状物料的混合。该机结构合理、简单、操作密闭，进出料方便，(人工或真空加料)筒体采用不锈钢材料制作，便于清洗，是企业的基础设备之一。 机器原理与结构 本机一端装有电机与减速机，电机功率通过皮带传给减速粉体混合机部分为通轴单桨，单桨上的桨叶角度设计极为合理巧妙，单桨旋转时，物料上下翻滚，同时桨叶通过物料，向混合槽左右两侧产生一定角度的推挤力，使得混合槽内任何一角落物料都不可能静止，从而使物料混合均匀。本机采用端面密封、调节密封螺母、补偿轴向压力的密封方法。粉体混合机广泛应用于医药、食品、保健品、化二维混合机是利用机械力和重力等, 将两种或更多的材料均匀混合在一起的机器。二维混合机主要由三部分组成, 如旋转气缸、摆动框架和框架，该旋转气缸安装在一个浮动的框架, 这是支持四辊和轴由两个齿轮, 并在四载辊, 其中两个是由旋转动力系统驱动的旋转鼓，摆动框架是由一组手柄摆动机构驱动, 曲柄摆动杆机构安
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