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制粒机制粒设备有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机 |
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在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而，制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期，已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药，食品，保健品，化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒，工作时将粉料加入料斗，直接制成颗粒，一次成型，既节约了成本，又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽，硬度适中，便于片剂制作，包装贮存，胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒，也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用，作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒，具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，无需任何中间体和添加剂，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著增加，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点，尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。不同的混合机设备的使用范围是不同的，很多的时候，由于各种设备的主要性质不同，所以不同的职业所使用的机械设备也是不同的。现在V型混合机使用范围如下： V型混合机系列产品为V型高效不对称混合机，它适用于化工、食品、医药、饲料、陶瓷、冶金等职业的粉料或颗料状物料的混和。该机结构合理、简略、操作密闭，进出 大容量工业粉末二维运动混合机，它广泛用于于制药、染料、食品等行业，特别适用于大批量混合各种固体物料。 固体物料二维运动混合机的特点 1.本机广泛应用于制药、化工、食品、印染、化肥、农药等行业，特别适用于大吨位固体物料的混合。&ems粉体混合机主要应用与粉体与粉体的混合，可以在混合时往物料中喷入大量的液体，但混合的整个过程中物料体现为固态粉体，应用例染料、味精、添加剂、塑料粒子等。混合比较平稳，对晶体的破坏作用小。设备混合时所有物料处于整体运动状态，动力要求高。生产能力要求高，主要为企业投资生产产品，此类设备相对强度设计高，没有 万能粉碎机结构由机座、电机、加料斗、粉碎室、固定齿盘、活动齿盘、环形筛板、抖动装置、出料口等组成，如图5—1所示。固定齿盘与活动齿盘呈不等径同心圆排列，对物料起粉碎作用。在粉碎过程中会产大量粉尘，万能粉碎机一般都配有粉料收集和捕尘装置。<对于密度、成分不同、互不相溶的液体，搅拌产生的剪切作用和强烈的湍动将密度大的液体撕碎成小液滴，并使其均匀地分散到主液体中。搅拌产生的液体流动速度必须大于液滴的沉降速度。 少量不溶解的粉状固体与液体的混合机理，与密度、成分不同，互不相溶的液体的混合机理相同，只是搅拌不能改变粉状固体的粒度。若混合前固 |
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