在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药,食品,保健品,化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作,包装贮存,胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒,也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用,作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。 二维运动混合机适用于物料的混合。其原理为物料在密封状态下,在复合臂的作用下作不规则运动,使物料得到充份混合。整个混合操作在密封状态下进行,不与外界接触,防止交叉污染和混淆,符合生产工艺及GMP要求。工作原理 二维运动混合机的转筒可同时进行二个方向运动,一混合机是利用机械力和重力等,将两种或两种以上粉体料均匀混合起来的机械。混合机可以将多种物料配合成均匀的混合物;还可以增加物料接触表面积,以促进化学反应;还能够加速物理变化,例如粒状溶质加入溶剂,通过混合机械的作用可加速溶解混匀。对于流动性比较好的固体物质,装在容器中简单的混合翻动搅和就能够得以混合,二维混合机是利用机械力和重力等, 将两种或更多的材料均匀混合在一起的机器。二维混合机主要由三部分组成, 如旋转气缸、摆动框架和框架,该旋转气缸安装在一个浮动的框架, 这是支持四辊和轴由两个齿轮, 并在四载辊, 其中两个是由旋转动力系统驱动的旋转鼓,摆动框架是由一组手柄摆动机构驱动, 曲柄摆动杆机构安随着工业技术的进步,越来越多的机械设备被运用到生活和生产的各个领域中,微型混动机作为一种十分复杂且使用的设备,在很多行业和领域中都得到了广泛的应用。经过我们的调研和分析,今天就向大家详细的介绍微型混动机的设备原理,以及其具体的用途和使用方法。 V型混合机的原理与结构:V型混合机系列产品为高效不对称粉体混合机攪拌原理為圓筒型槽體,本體迴轉槽內設計有單純型葉片,協助混合,同時槽體亦做左右上下搖動,使原料左右移動,而形成立體型之混合操作,而達成快速而完全之混合。本體混合完成,可做傾斜排料,配合手動開關操作,能自由操作排料,一般排料時間約3~5分間可全部排出。粉体混合机所佔面積小,聲音安靜,安全性高
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