在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药,食品,保健品,化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作,包装贮存,胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒,也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用,作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。*,制药行业性质较为特殊,对于制药设备的品质要求也很高,任何一个环节的差错都有可能导致药品质量问题,引发严重的后果。混合机是利用机械力和重力等,将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械。混合机械广泛用于各类工业和日常生活中。常用的混合机分为气体和低粘度液体混合器、中高粘度液体和膏状物混合机械、热塑性物卧式螺带混合机的适用于维护是每一个使用单位都要留意的重要问题,正确的使用与维护是保证生产的基础,也是卧式螺带混合机使用寿命的保障,在卧式螺带混合机的使用与维护中我们要注意以下几点: 1、设备运转时,不得有大于5mm的硬性异物进入机内,否则应停机排除。在运转中若发现有金属碰击、摩擦等异常声响,应及三维混合机的时候,也应该需要对其进行保养,这样才可以用的更长久。那么需要对其保养那就一定要遵从下面这几点建议。 1、三维混合机与其他机器都一样需要经常使用,大概为每三个月用一个新的油,还需要对其进行减速器清洗。 2、检查蜗轮,轴承,机械密封,蜗杆等,每月需要定期检查1 - 2次。其实操作部分是灵V型混合机是一种高效率的超细粉磨设备,已在油漆、油墨、颜料、造纸涂料、陶瓷釉料、磁性材料、塑料填料、功能材料和难处理金矿等行业中应用。 V型混合机的正常操作过程是: 1、启动V型混合机的反转按钮,调节电机转速 随着中国工业的发展,混合机随着中国工业的发展,混合机设备的发展将越来越广,现在已经是工业生产中重要的生产设备了。
混合方式也有自流混合和机械混合。自流混合是指物料间运动,通过自身摩擦达到均匀混合,机械混合指的是物料通过机械强制作用达到均匀混合。一般气体混合为自流混合,三
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