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制粒机制粒设备有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机 |
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在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而，制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期，已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药，食品，保健品，化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒，工作时将粉料加入料斗，直接制成颗粒，一次成型，既节约了成本，又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽，硬度适中，便于片剂制作，包装贮存，胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒，也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用，作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒，具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，无需任何中间体和添加剂，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著增加，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点，尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。小型三维混合机俗称“多向运动混合器”，是一种新型材料混合器，广泛应用于制药，化工，食品，轻工等科研单位。本机可以非常均匀地混合粉状或粒状材料，流动性好。当机器工作时，搅拌桶具有多向操作，加速混合过程中各种物料的流动和扩散，避免了一般离心力引起的物料比重的偏析和积累混合器。实现了优异的混合效果。 三的二维运动混合机不足之处：①造价昂贵，施工条件苛刻; ②可能泄漏，以引起土地污染; ③可能引起土地的大面积龟裂。 在工程上，一个可以借鉴的做法是对开门干燥灭菌烘箱，把管长约1热风循环烘箱00米、直径约15厘米的管子作为一组，埋入地下。并通过一组小的内套管将水送到大管子的底部。空气源对开门干燥灭菌烘箱双螺旋混合机混合机工作原理： 双螺旋锥形混合机的公转而使粉体沿着锥体壁作圆周运动。螺旋叶片的自转，使粉体向锥体中间排放作径向运动。粉体自锥体向上升流及螺旋外圆周表面上排出，即螺旋轴方向混合。螺旋在混合机内公转，自转的组合，造成了粉体的四种流动形式，也就是对流，剪切，扩散，渗合的复合运动。因此粉体 干粉混合机设备是以各种轻质材料为骨料，以水泥为胶凝料，掺和一些改性添加剂，经生产企业搅拌混合而制成的一种预拌干粉砂浆。主要用于建筑外墙保温，具有施工方便、耐久性好等优点。 干粉混合机设备的工作过 在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料 |
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