在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药,食品,保健品,化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作,包装贮存,胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒,也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用,作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。V型混合机运用前先将须加油处加好油,然后进行空载工作,查看各紧固件是否松动,电气是否正常,机械是否工作正常,如有反常,进行整修和调试。 将加料口转至上面,翻开加料盖进行加料,加料量不可超越规则容积,然后关紧加料盖,开动机器进行工作,途中如发现反常,有必要停机查看。下班后或更换品种有必要将料斗内、外冲 超微粉碎根据粉碎力的原理不同,可分为干法粉碎和湿法粉碎。干法粉碎主要有气流式、高频振动式、旋转球(棒)磨式、锤击式等几种形式;湿法粉碎主要有胶体磨和均质机。在各种超微粉碎机械设备中,目前以气流粉碎机(主要包括5种基本类型:水平圆盘式气流粉碎机、循环管式气流粉体混合机在更换密封件或维修设备时,应首先切断电源,自动开关DK处于停止位置。①当罐体底部圆盘有物料排出时,可依据排出程度,及时修理或更换密封件,更换密封件时,需将搅拌桨从取出罐内取出,其方法请详见港塑机械中搅拌器的拆卸方法。②工作时,若发生异常音响现象,应立即停车检查处理。③搅拌减速电机,每运转1 作为一种控制简单、效率高的新型动力混合设备,一维混合机具有科学合理的设计结构,易于清洗和维护。 一维混合机的特点 1.配有密封的排出装置:螺旋板可完全排出物料,真空上料机接口可自动上料,可实现无尘生产。 2.对 旋转制粒机的结构要求 1 旋转制粒机应设有独立的喂料器和调质器。并能满足制粒机在各种不同生产能力下的要求。 2 喂料器的转速应可调节。其调速方式应方便可靠,易于操作。 3 压模压辊之间的
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