在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药,食品,保健品,化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作,包装贮存,胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒,也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用,作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。 1、无重力混合机适用范围: 无重力混合机主要用在保温砂浆,抗裂砂浆,粘结砂浆,抹面砂浆,地坪砂浆,混凝土外加剂,化工粉体,饲料等各种混合均匀度要求高的场合。投入纤维量较大的场合,可以在无重力混合机上添加高效飞刀组,飞刀组可以在较的三维混合机如将水泥、砂、碎石和水混合成混凝土湿料等;还可以增加物料接触表面积,以化学反应;还能够加速物理变化,例如粒状溶质加入溶剂,通过混合机械的作用可加速溶解混匀,三维混合机是一种广泛于制药、化工、食品、轻工等行业及科研单位的新颖物料混合机,该机能非常均匀混合流动性能好的粉状或颗粒状的物料,使混CH系列槽型混合机为不锈钢卧式槽形混合机,在制药、化工、食品中用于混合粉状或糊状物料。通过机械转动,使S式搅拌桨旋转,推动物料往复翻动,均匀混合,操作时采用电器控制,可设定混合时间,到时自动停机,从而提高每批物料的混合质量。本机于物料触摸处均选用不锈钢制作,桨叶与筒身空隙小,混合无死角,搅料轴两头设分解购机时需注意粉体混合机混合均匀度:分析物料参合好坏的物理量,通过概率论获得,混合均匀度是由混合设备种类确定。死角:指物料在混合容器中不能参与混合的物理现象,死角百分比是评价混合设备制造好坏的物理量。混合时间:评价混合速度的物理量,指不同物料开始混合到混合达到均匀度要求内的时间,混合时间是由混合设 三维混合机一般是指混合机,是利用机械力和重力等,将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械设备。在混合的过程中,还可以增加物料接触表面积,以促进化学反应;还能够加速物理变化。
三维混合机是利用独特的三度摆动,装料的筒体在主轴的带动下作周而复始
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