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制粒机制粒设备有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机 |
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在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而，制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期，已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药，食品，保健品，化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒，工作时将粉料加入料斗，直接制成颗粒，一次成型，既节约了成本，又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽，硬度适中，便于片剂制作，包装贮存，胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒，也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用，作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒，具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，无需任何中间体和添加剂，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著增加，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点，尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。 混合机配件主要有耐磨合金材料制造，包括高速搅拌刮刀、搅拌翅、耐磨衬板，搅拌臂，搅拌铲、行星铲、搅拌犁刀、搅拌棒、搅拌耙等中、高黏度液体和膏状物的混合机械一般具有强的剪切作用。 热塑性的物料混合机械主要用于热塑性物料（摆动三维混合机工作原理与传统的回转式混合机不尽相同，它在立方体三维空间上作独特的平移、转动、摇滚运动、使物料在混合筒内处于“旋转流动-平移- 颠倒落体”等复杂的运动状态，即所谓的TURBULA状态；产生一股交替脉冲，连续不断地推动物料，运动产生的湍动则有变化的能量梯度，从而使被混合的物料中各质点具有三维混合机好坏的评估1、混合均匀度：分析物料参合好坏的物理量，通过概率论获得，混合均匀度是由混合机种类确定。2、死角：指物料在混合容器中不能参与混合的物理现象，死角百分比是评价混合机制造好坏的物理量。3、混合时间：评价混合速度的物理量，指不同物料开始混合到混合达到均匀度要求内的时间，混合时间是由混合混合机是使用机械力和重力等，将两种和两种以上物料均匀混合起来的机械。混合机广泛用于各类工业和日常生活中。中国混合机机械职业协会副会长郭宝林表示，混合机机械工业的开展还将带动相关职业的开展，受益的职业会有许多，如通用机械、仪器仪表、化工机械、信息产业、生物化学等职业。他认为，现在严重混合机技能配备国产 磨辊在离心力的作用下紧紧地碾压在磨环上，因此当磨辊、磨环磨损到一定厚度时不影响成品的产量与细度。磨辊、磨环更换周期长，从而剔除了离心粉碎机易损件更换周期短的弊病。该机的风选气流是在风机—磨壳—旋风分离器—风机内循环流动作业的，所以比高速离 |
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