在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药,食品,保健品,化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作,包装贮存,胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒,也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用,作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。 V型混合机的离析现象一直困扰着施工单位和研究单位,成为制约万能粉碎机发展的一个重要因素。 V型混合机的离析主要表现在两个方面: (1的三维混合机出现剧烈震动的原因: (1)维护锤击组件安装错误。锤改变用于防止转子重量失去平衡,在锤式粉碎机的所有变化一起面对转面反过来,在操作期间,否则会发生强烈的振动。(2)对应于两个组之间的差别锤重量超过500克。排除的是调整锤的重量,从而使小于5克的各组的重量之间的差异。(3)个别锤卡得太紧1.依据每天生产量的多少挑选不同规格的混合机。因为混合机加工每批物料的时间大约需要10分钟,再加上出料和进料的时间,每批物料加工时间可以按照15分钟来计算,这样1小时就能够连续加工4批料。 2.根据卧式螺带混合机的工作原理,用来作为搅拌混合的双螺旋带向相反方向推送物料的能力需要基本一致。因为内1、混合机使用前先将须加油处加好油,然后进行空载运转,检查各紧固件是否松动,电气是否正常,混合机是否运转正常,在使用过程中,如发现混合机震动异常或发出不正常的声音,应立即停机检查。2、混合机更换品种必须将料斗内、外冲洗干净。3、混合机将加料口转至上面,打开加料盖进行加料,加料量不可超过规定容积,然后 不同类型的混合机性能表现也存在一定的差距,有的混合机在运行的过程中可以完成大量物料的混合加工操作,而有的混合机因为动力性能有限,所以在进行生产加工时要注意物料的限制,生产单位在选用混合混合机时,也可以结合物料加工需求来购买。
使用混合机对物料混合时,不会对物料产生任何磨
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