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制粒机制粒设备有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机 |
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在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药,食品,保健品,化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作,包装贮存,胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒,也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用,作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。 现在给出摇摆颗粒机振动筛在工作过程中经常会出现的故障及故障排除方法: 故障现象一:无法启动或振幅小 原因: 1)电机损坏 2)控制线路中的电器元件损坏 3常用的三维混合机分为四类:气体和低粘度液体混合机、中高粘度液体和膏体混合机、热塑性材料混合机、粉末和颗粒固体材料混合机。气-低粘度液体混合机结构简单,无转动部件,维护费用低,能耗低。 这种三维混合机分为四种类型:空气混合、管道混合、喷射混合和强制循环混合。热塑性材料混合机主要用于热塑性材料(如橡胶的三维混合机将炭黑的分散情况与一组共5张标准照片进行比较,然后评定其等级。所以该方法也被称为对比样本法。视觉上的分散等级与混合物的某些重要物理我有关。该方法评定炭黑的分散等级时共分5个等级。等级为5时表示这样的分散状态使这些物理性质,而等级为1时的混合状态使这些性质明显下降。在混合机设备装载配型中,常常遇到配置液力耦合器的技术配型,配置液力耦合器通常是在设备需要满载启动的作业条件下作业的情况下配置。 液力偶合器是以液体为作业介质的一种非刚性联轴器。液力偶合器的泵轮和涡轮组成一个可使液体循环活动的密闭作业腔,泵轮和涡轮各自装在输入或输出轴上,涡轮和泵轮上都径向分布着叶片 粉碎加工技巧正趋势于朝微粉化技巧和纳米技巧方向开展。超细粉碎使药物微粉化,足近几十年开展起来的一门新技巧,能在很短的时光内将固体物料粉碎成粒径平均的超细粉。其开发的基点重要缭绕以下几方面: ①原理上斟酌进步有效粉碎能,大多是运用冲击、剪切、 |
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