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制粒机制粒设备有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机 |
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在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而，制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期，已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药，食品，保健品，化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒，工作时将粉料加入料斗，直接制成颗粒，一次成型，既节约了成本，又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽，硬度适中，便于片剂制作，包装贮存，胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒，也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用，作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒，具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，无需任何中间体和添加剂，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著增加，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点，尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。三维混合机对于密度、成分不同、互不相溶的液体，搅拌产生的剪切作用和强烈的湍动将密度大的液体撕碎成小液滴并使其均匀地分散到主液体中，三维混合机主要有耐磨合金材料制造，包括高速搅拌刮刀、搅拌翅、耐磨衬板，搅拌臂，搅拌铲、行星铲、搅拌犁刀、搅拌棒、搅拌耙等中、高黏度液体和膏状物的混合机械一般具有强的剪切作三维混合机不使用后或变更品种必须将料斗内、外冲洗干净。查看三维混合机电气是否正常若不正常，就要举行整修和调试，将三维混合机装好机脚，垫平，使三维混合机能运转自若，三维混合机将加料口转至上面，打开三维混合机加料盖举行加料，加料量不能高出划定容积，然后关紧加料盖，开动呆板举行运转，途中如发明非常，必须停 要想提高制粒机的产量，必须注意物料在使用过程中的一些细节问题 1.要注意物料的体积质量 一般来说，物料体积质量越大，制粒产量越高，因此配方人员在选用原料时，除考虑营养需要外，也要考虑物料容重。 2.要注意物料的粒度 粒 槽型混合机的结构：1、 槽型混合机由机箱、槽体、传动装置、电器控制四部份组成。2、 槽体两侧机箱支架为6#槽钢，外包为304-2B1.2mm不锈钢板材，左侧机箱装有正、反转动按钮，右侧机箱设有时间继电器供用户设定混合时间，机械传动控制按钮便于用户操作。3、 槽体内部为3.0mm 304-2B不锈钢混合机的种类很多，选择混合机需要考虑的因素： 1、对于比重不同的物料，混合机除结构强度和功率不同外，其出料门、转子、机体等结构形式甚至转速等性能参数也往往有较大的区别，不能把其简单地看作局部加强或功率缩放。如螺带混合机混合啤酒花一般采用双头双层的宽螺带，而 |
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