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制粒机制粒设备有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机 |
在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药,食品,保健品,化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作,包装贮存,胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒,也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用,作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。工况条件的内容比较广泛,包括物料的各项物理特性和化学特性及其对混合设备的影响、物料在混合过程有无特别处理要求以及混合机的设备空间等等,更因为各种条件约束的程度都不尽相同,因而很难有一个清晰的规范,在这里只能就一般情况下工况条件对挑选混合机及其重要结构的影响作浅略剖析: 1、关于比重不同的物料,混合三维混合机是一种利用机械力和重力将两种或两种以上材料均匀混合的机器。混合动力机械广泛应用于各行各业和日常生活中。三维混合机可以将各种材料混合成均匀的混合物,如水泥、砂、砾石、水等混入湿混凝土材料中,增加材料的接触表面积,促进化学反应,加速颗粒等物理变化。AR溶质加入到溶剂中,在搅拌器的作用下迅速溶解的三维混合机不使用后或变更品种必须将料斗内、外冲洗干净。查看三维混合机电气是否正常若不正常,就要举行整修和调试,将三维混合机装好机脚,垫平,使三维混合机能运转自若,三维混合机将加料口转至上面,打开三维混合机加料盖举行加料,加料量不能高出划定容积,然后关紧加料盖,开动呆板举行运转,途中如发明非常,必须 一步制粒机参数设定 调节喷枪调节帽可进行空气量大小的调节,逆时针旋转空气量增加,顺时针旋转,空气量减少,而喷雾的雾化角是随气量的增加而增加的。本因素的影响 影响制粒机产量的因素有很多种,下面详细介绍: 1物料因素 1.1物料体积质量一般来说,物料体积质量越大,制粒产量越高,因此配方人员在选用原料时,除考虑营养需要外,也要考虑物料容重。 1.2物料粒度粒度细,比表 |
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