在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药,食品,保健品,化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作,包装贮存,胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒,也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用,作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。粉碎机操作人员应站在加料口一侧,衣服衣袖应扎紧,戴上口罩和工作帽。 1、起动后,待粉碎机达到正常运转时,才可以平均连续地喂入物料。 2、要留意粉碎机电机,脱粒机的转速,声音及轴承的温度。 3、喂入物料时要留意是否有石头、镰刀、工具螺丝等坚硬的物体,以免损坏粉碎机和造顾名思义,混合机就是用来混合物料的一种设备。在食品行业,其起到了巨大的作用。那么,在日常生活中,对于三维运动混合机,您有多少了解呢?今天,我们就来一起看看关于三维运动混合机的专业知识。它是由哪些部分构成的呢?以下关于“三维运动混合机的组成构件及其相关知识的简介”的介绍。【三维运动混合机的相关介绍】很 不管我们选购什么产品,毫无疑问都将考虑哪些产品才值得购买,二维混合机也是如此。在选购二维混合机时,我们也需要对产品各方面的质量指标进行一些简单的测量,以防选购到仿货,对我们也是一个很重要的事情。 二维混合机的特点: 1、混合迅速,混粉体混合机用于流动性较好的干性粉状、颗粒状物料的混合;由二个不对称筒体组成,物料可作纵横方向流动,混合均匀度达99%以上;可利用真空吸料,密封状态下作业,内部无传动机构,洁净、卫生无死角,符合GMP要求。粉体混合机适用于制药、化工、食品的干粉状、颗粒装物料的混合。V型混合机混合筒结构独特,混合均匀, 多向运动混合机广泛应用于制药、化工、食品、冶金、轻工等行业及科研单位,能非常均匀地混合流动性较好的粉状或颗粒状的物料,使混合后的物料能达到最佳混合状态。该机在运行中,由于混合桶体具有多方向运转动作,使各种物料在混合过程中,加速了流动和扩散作
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