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制粒机制粒设备有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机 |
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在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药,食品,保健品,化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作,包装贮存,胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒,也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用,作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。三维混合机广泛应用于制药、化工、食品、冶金、轻工及科研单位,能非常均匀地混合流动性较好的粉状或颗粒状的物料,使混合后的物料能达到较佳混合状态。 该机由机座、传动系统、电器控制系统、多向运动机构、混合筒等部件组成。与物料直接接触的混合筒采用不锈钢材料制造,桶体内外壁均经镜面抛光。 三维混合机的工作无重力混合机的特点、适用和工作原理(谭学洲 2342358 )一.无重力混合机结构特点:1.混合精度高,固-固混合在1:1000配比时,其标准偏差为十万分之三至十万分之八,含量被动误差<2%(变异因子)。2.物料在机内受饥械作用而处于失重状态,广泛交错产生对流、扩散,从而达到均匀混合。适合混合的混合时要求所有参与混合的物料均匀分布。混合的程度分为理想混合、随机混合和完全不相混三种状态。各种物料在混合机械中的混合程度,取决于待混物料的比例、物理状态和特性,以及所用混合机械的类型和混合操作持续的时间等因素。 混合时要求所有参与混合的物料均匀分布。混合 万能粉碎机中搅拌桨叶的转速不髙,工作负荷不大,所以,一般在正常的工作中是很少出现故障的。 万能粉碎机是利用机械力和重力等作用,将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械。万能粉碎机械广泛三维混合机的定期养护混合机设备料筒应避免硬物敲击,以防混合设备筒体变形而影响运转平稳;混合机减速机初次运转300小时后,须进行次更换润滑油,更换时应去除残存污油,以后每隔6个月更换一次;减速机定期加油,油位高度应至油标居中位置;轴承处充填2#锂基润滑脂,每隔6个月检查补充一次;V型混合机定期检查和调 |
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