在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药,食品,保健品,化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作,包装贮存,胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒,也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用,作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。一维混合机被广泛应用于农业生产,医疗卫生,化工,食品等行业中的粉状物料以及颗粒状物料的混合。一维混合机具有操作简单,效率高,清洗方便的特点。今天小编就给大家简述一维混合机的构造吧。 一维混合机结构说明:一维混合机主要由桶形,框架,摆线针式减速机,电动机和电动装置组成。旋转机构选用摆线针轮减速机,电药用混合机工作效率由哪些因素决定?食品混合机工作效率的高低主要是由混合机的机型及其设备本身制造精度的高低决定的。一般来说,卧式混合机混合均匀所需要的时间相对短些,立式混合机则需时长些。当然,原料的类型及其物理特性等其它因素也影响着混合时间的长短。??高速混合机的混合室外壁空腔,用电阻加热,加热升温,1.混合均匀度最高可达到99%以上,装料系数为50-80%;2.混合时间一般设在20min之内,因达到最佳混合状态后要向反方向变化即出现偏析(或叫反混合),而混合与偏析“一正一反”同时进行,当两者处于平衡状态时,加长混合时间对提高混合均匀度起不到显著作用;3.料斗混合机主轴转 高速混合机,主要用于聚氯乙稀、橡胶树脂及其它物料均匀混合,聚丙稀、聚乙稀粒料着色,吸湿性树脂制品前干燥和再生橡胶脱硫.石棉制品、电碳行业、氨基粉、灭火剂、涂料、制药、煤粉混合加工,日用化工等各种物料的混合. 高速混合机的热源由蒸汽、电加热和混合物料自磨 混合机广泛应用于国计民生的各个领域,由于要适应各种不同工况条件的要求,因而它的品种繁多数量巨大。我国的混合机制造业十分庞大,混合机厂家数以千计,遍布全国,目前我国已成为全球混合机产量和市场需求量最大的国家之一。但是我
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