在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药,食品,保健品,化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作,包装贮存,胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒,也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用,作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。 制粒机用以将潮湿的粉料研制成所需的颗粒,也可将块状的干料粉碎到所需的颗粒。主要特点是筛网装拆简易,还可适当调节松紧。七角滚筒拆卸方便、容易清洗。机械传动系统全部封闭在机体内,并附有润滑系统,整机运转平稳。制粒机旋转的七角滚筒的速度可二维混合机和三维混合机都是工业生产中必不可少的一部分,每种混合机也都有各自的优缺点。在设备构造上,也有较为明显的区别。那么,二维混合机与三维混合机的区别是什么呢? 从结构方面来说,两者之间的差异非常大。从设计的角度来看,二维混合机可以设计大体积,三维混合机具有较小的设计体积,后者更适合实验室使用, 关于连续式微波真空干燥机的关键技术 微波干燥加工比常规干燥方式加工提高了产品质量,但由于干燥温度一般在70℃以上,干燥速度快,易导致部分产品内部糊化,降低了产品品质;微波真空干燥技术把真空干燥与微波干燥的特点有机结合,在真空条件下利用微波能进行物粉体混合机特点:桶体采用进口不锈钢制造,焊接牢固,表面光滑,易清洗;混合桶特殊设计,采用304不锈钢制成,内面光滑。全方位360度旋转混合,入料、出料任意定位,操作方便;附有安全保护装置,确保使用人员之安全。 网孔保护罩,结构合理、美观实用,确保操作安全。计时器可在0—30分钟之间选择混混合机是利用机械力和重力等,将两种和两种以上物料均匀混合起来的机械。混合机广泛用于各类工业和日常生活中。如在制药行业,把不同成分的原料均匀混合在一起组成复方;还可以增加物料接触表面积,以促进化学反应;还能够加速物理变化,例如粒状溶质加入溶剂,通过混合机械的作用可加速溶解混匀。 混合时要求所
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