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制粒机制粒设备有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机 |
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在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而，制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期，已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药，食品，保健品，化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒，工作时将粉料加入料斗，直接制成颗粒，一次成型，既节约了成本，又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽，硬度适中，便于片剂制作，包装贮存，胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒，也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用，作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒，具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，无需任何中间体和添加剂，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著增加，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点，尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。1.根据每日产量选择搅拌机。 由于混合机中每批物料的处理时间约为10分钟，加上出料和进料时间，因此每批物料的处理时间可以算为15分钟，因此一小时内可以处理4批物料 。 如果选择容量为100公斤的搅拌机，则每小时可处理400公斤。 用户可以根据需要选择卧式搅拌机。 2.选择卧式螺旋带式搅拌机时要注意卸三维混合机热量的来源主要是自摩擦： 混合时要求所有参与混合的物料均匀分布。混合的程度分为理想混合、随机混合和完全不相混三种状态。各种物料在混合机械中的混合程度，取决于待混物料的比例、物理状态和特性，以及所用混合机械的类型和混合操作持续的时间等因素。流动性好的颗粒状固体物主要是靠容器本身的回转，或三维运动混合机在制药行业中虽然是新型的物料混合设备，但与传统的混合机相比，他的加工效率和加工质量还是较高的，而且在运作时产生的震荡也并不是特别的大，因此很受制药行业的喜爱。但三维运动混合机在运行时间过长时要做好清洁与维护，具体内容如下。三维混合机热量的来源主要是自摩擦，因此绝大部分情况下不需要额外的很多行业在选择混合机时根据物料混合的需求会采用立式混合机进行混合，因此掌握一些立式混合机的日常维护保养还是比较重要的。 立式混合机初次运转12小时后，应做全面检查，检查三角皮带拉紧程度，当调节拉紧丝杠时将三角带均匀拉紧后，须将电机座板锁紧螺栓拧紧，防止松动；检查立式混合容器内壁和排料孔内清洁是否干搅拌机顺利运行的前提是各机械结构的完整性，所以维修工作不能松懈。1. 运行时至少检查各级压缩空气管路是否有泄漏，并分别从三套水排油排水。2. 每周检查排气阀是否泄漏，密封条是否损坏，排气联动机构在死心位置关闭门。3.每周清理一次附着在缓冲墙上的剩余材料。混合器第一次运行10小时后，检查v带的张力程度 |
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