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制粒机制粒设备有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机 |
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在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而，制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期，已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药，食品，保健品，化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒，工作时将粉料加入料斗，直接制成颗粒，一次成型，既节约了成本，又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽，硬度适中，便于片剂制作，包装贮存，胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒，也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用，作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒，具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，无需任何中间体和添加剂，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著增加，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点，尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。三维混合机的特点和优势三维混合机在运行中，由于混合桶体具有多方向运转动作，使各种物料在混合过程中，加速了流动和扩散作用，同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重偏析和积累现象，混合无 死角，能有 效确保混合物料的佳品质。三维混合机由于混合桶体具有多方向的运动，使桶体内的物料交叉混合点多，混合二维运动混合机的工作原理与优势 生产的EYH系列二维运动混合机具有混合均匀度高、密封生产、不得交叉污染、批号管理严格等特点，设备符合洁净区要求。对于常见的回转式混合机存在的装料量少、进出料困难、不易清洗等缺点。二维混合机都已成功解决了上述问题，在混合设备中有着重要的突破。二维运动混合机易出料、易清结构特点 1、本机为整体机座，结构坚固，运转平稳，搅拌桨及物料接触处全用不锈钢制成，有良好的耐腐蚀性，保持混合料的质量和清洁，不致变色。 2、传动机构采用蜗轮蜗杆直接传动，使用时无过大响声，并有足够的储油量，能得到良好的润滑。 3、搅拌桨为活络式，在更换物料品种时，仅拆一个螺母可将全部桨叶取出，三维混合机加温方式有哪些有的物料的混合过程需要在一定的温度环境中才能够实现，才能够满足物料本生的可混合性，才能够提高混合的均匀性。有的混合物料本身含有一定的水分，在混合过程中可以通过提高温度等简单的办法将水分烘干，实现简单的混合、烘干一步完成的功能。对于机械式粉体混合设备，在混合容器外壳加温，保证混三维混合机减速机须每隔三个月换新油一次，经常使用。更换时应将减速机清洗后加上新油。检查部位为蜗轮、蜗杆、轴承、油封，机件每月定期检查 1-2 次。各运转部分是否灵活，紧固件是否松动，发现异常情况应及时处理。如发现机器震动异常或发出不正常的声音，使用过程中。应立即停机检查。发现故障应及时修复。电器控制 |
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