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制粒机制粒设备有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机 |
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在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药,食品,保健品,化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒,工作时将粉料加入料斗,直接制成颗粒,一次成型,既节约了成本,又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽,硬度适中,便于片剂制作,包装贮存,胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒,也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用,作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。搅拌机的安装和使用,可以使混合加工过程中的各种物料更加充分,均匀,设备的应用范围也很广。 在化学工业和食品加工业中,可以使用混合设备完成加工操作,因此使用混合设备可以为制造商提供越来越多的帮助,这也可以解决传统设备的许多应用问题。 在材料的混合和加工过程中,可以选择更多类型的材料进行生产。 因此,使三维混合机在制药行业的使用非常广泛,它是制药生产中必不可少的机械设备之一。以下是三维混合机在制药行业的使用情况: 药品原料的混合:三维混合机可以将药物原料进行均匀混合,提高药品的质量和稳定性。 药品制剂的生产:三维混合机可以用于生产各种药品制剂,如颗粒剂、片剂、胶囊剂等。它可以将三维混合机混合过程主要是通过剪切、分流、位置交换三要素,使共混物在一定的体积空间内均匀分布,最终得到一种宏观上的分散混合体。在混合过程中,被混物料一般不发生冲突(有时也有少量发生相变)。而混炼过程增加了压缩、拉伸和重新集聚的作用。物料在压缩状态下所承受的高剪切速率所产生的磨擦热(有时还有輔助外加热)犁刀混合机使用的燃料是机油和汽油的混合物,其混合比是1: 50。汽油超过90#,二冲程特殊机油,符号2T,hao用作机油。严禁使用四冲程发动机机油。建议新机器在使用前应试运转30~60分钟,机油与汽油的比例应为1: 40,正常运转时油的比例应为1: 50,不得超过1: 50,否则浓度太低会拉缸。机油 混合机是利用机械力和重力等,将两种或两种以上粉体料均匀混合起来的机械。 混合机广泛用于砂浆、化工、农药、洗涤剂、颜料食品、味精、奶粉、食盐、饲料、化学品、陶瓷、塑料、橡胶添加剂等粉料的干燥与混合 |
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