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制粒机制粒设备有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机 |
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在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。 制粒的常见方法与各自特点 制粒常有湿法制粒机、一步法制粒机和干法制粒机。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而，制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期，已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。 湿法制粒机是专为各制药，食品，保健品，化工厂所设计的颗粒制粒设备。本机常温制粒，工作时将粉料加入料斗，直接制成颗粒，一次成型，既节约了成本，又提高了物料质量。所制作出来的颗粒光洁亮丽，硬度适中，便于片剂制作，包装贮存，胶囊制作等。 湿法制粒机能将潮湿的粉料制成所需颗粒，也可将块状的于料粉碎成所需颗粒。也可对一些条状及不规则状的易碎、易松散、较脆物料的打碎打散之用，作为磨粉的前道工序。不适合于固体、流质、浆状或磨碎之用。本机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。 干法制粒机相较于传统湿法制粒，具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，无需任何中间体和添加剂，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著增加，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点，尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。不使用三维混合机或更换品种后，必须将料斗内外清洗干净。为了检查三维混合机的电气是否正常，需要进行改造调试，安装三维混合机的底脚，垫平，使三维混合机运行平稳。三维混合机将进料口向上转动，打开三维混合机的进料盖，进行进料。送料卷不能高于分隔卷，然后将其紧紧关闭。上料盖，开始刚性操作，如果发明的方法非常伟1、高速混合机要定期保养： ①每班次作业结束，需整理罐体。 ②拌和减速电机的保养请详见随机带着的说明书进行。 2、高速混合机密封件的替换： 在替换密封件或修补设备时，应首要切断电源，自动开关DK处于中止方位。 ①当罐体底部圆盘有物料排出时，可根据排出程度，及时修补或替换密封件，替换密封件时的三维混合机由于混合桶体具有多方向的运动，使桶体内的物料交叉混合点多，混合效果高，均匀度可达99.9％以上，最大装载系数可达0.9 (普通混合机为0.4～0.6)，混合时间短，效率高。 该机混合桶体型设计独特，桶体内壁经过精细抛光，无死角，不污染物料，出料方便，清洗容易操作简单等优点。 制粒机主要存在的问题： 1、制粒生产过程中常因送入制粒机制粒室的物料特性发生变化，引起超过环模出料极限，（如油脂减少、料中混有大量颗粒料、原料特性变化等） 2、制粒生产过程，因制粒机械 制粒机调试前的准备工作及空车试验 1.1 检查车间内的电、气、水是否已经到位，制粒机并处于待机状态 1.2 将操作面板上的电位器开关逆时针旋转，处于最慢转速位置。 |
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